DISPOSITIVOS MEDICOS TST

FUE Fundada en Estambul en 1997. Desde entonces es conocida como una marca bien posicionada con una amplia producción ubicada en Estambul. Su reputación por la calidad de la producción y la excelencia post-venta ha sido reconocida desde 1997 cuando nuestra empresa comenzó a producir productos ortopédicos de alta calidad e instrumentos bajo la marca TST para todo el mundo. Ofrecemos una amplia gama de soluciones innovadoras.

MISIÓN

Nuestra empresa se guía por la integridad con altos estándares éticos, el respeto por los empleados, los clientes y los valores medioambientales. Creemos en el sentido de la responsabilidad personal y en la capacitación de los empleados. Fomentamos una cultura en la que se aprecia la diversidad.

VALORES

Compromiso con el servicio al cliente

Conciencia de responsabilidad social y ética

Fomento del crecimiento personal y de la mentalidad innovadora

Mantenimiento de los más altos estándares de calidad

VISIÓN

El objetivo es aprovechar el éxito de Dispositivos Médicos TST en Turquía para apoyar su posición en los mercados mundiales. Mantener y ampliar la presencia en el mercado y mejorar nuestra rentabilidad centrándonos en la calidad del producto y la rentabilidad. Centrarse en la construcción de las futuras ofertas de soluciones y servicios de valor añadido de TST. El objetivo de nuestra empresa es hacer frente a los retos futuros y seguir aumentando nuestra actual cuota de mercado en el sector de la ortopedia.

1998

PRODUCCIÓN

Dispositivos Médicos TST ha comenzado la producción asistida por ordenador en 1998. Desde su fundación, Dispositivos Médicos TST es uno de los principales fabricantes turcos de productos ortopédicos utilizados para el cuidado de los pacientes en toda Turquía y en casi 40 países de todo el mundo. TST sigue creciendo de forma continua con ingenieros y técnicos multicualificados y dedicados a mejorar el rendimiento del proceso de producción. La inversión continua en personal, formación y tecnología nos ha permitido ofrecer una gama cada vez más amplia de productos ortopédicos aptos para cirujanos y con precios competitivos pero asequibles. Desde el punto de vista de la fabricación, la empresa ha invertido mucho en máquinas y equipos especializados para aumentar la capacidad de producción de alta calidad.

2003

CERTIFICACIÓN

Los procesos dentro de TST se llevan a cabo teniendo en cuenta los requisitos de las normas internacionales / regulaciones legales y las disciplinas internas.

El sistema creado por TST y los productos fabricados por la empresa fueron certificados por el organismo notificado por primera vez en 2003 de acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001, el Sistema de Gestión de Calidad de Productos Médicos ISO 13485 y la Directiva de Productos Médicos 93/42/AT.

Ha creado tanto sus productos como su sistema de gestión de la calidad de acuerdo con las normas correspondientes para que la calidad de su producción nacional alcance el nivel internacional en el sector de los implantes ortopédicos y para que los productos nacionales ocupen su lugar en el mercado internacional. En la actualidad, TST sigue siendo auditada y certificada según el sistema de gestión de calidad de productos médicos ISO 13485 y el reglamento de productos médicos 93/42/AT.

TST puede cumplir fácilmente con las regulaciones de los países a los que exporta, realiza estudios de certificación incluyendo las regulaciones de Dispositivos Médicos 2017/745 – MDR, FDA, MHRA, MDSAP válidas en diferentes partes del Mundo.

En TST se ha establecido un Sistema de Gestión de la Calidad documentado que incluye el cumplimiento de la norma TS EN ISO 13485:2016 y los requisitos de las directivas 93/42/CEE MDD y 2005/50 CE y 2007/47 CE, el desarrollo de la calidad, la consecución de los objetivos de calidad, la autorización y las responsabilidades de las prácticas relacionadas con la calidad.

De acuerdo con el Sistema de Gestión de la Calidad llevado a cabo en TST, toda la información, desde el diseño de los productos hasta el proceso de almacenamiento y logística y los registros de entrega al usuario final, se mantiene durante toda la vida del producto. Con el objetivo de conseguir cero defectos, TST utiliza estos registros para garantizar la trazabilidad en caso de un posible problema y asegura que los pacientes, los profesionales y los terceros estén protegidos contra los peligros que puedan surgir en términos de salud y seguridad.

Dado que la salud humana pasa a primer plano en el mundo en desarrollo, la “trazabilidad” tiene gran importancia en los estudios destinados a garantizar la seguridad de los productos. La trazabilidad es una de las herramientas más básicas para garantizar la seguridad de los productos, y en caso de cualquier situación indeseable, es posible detectar el origen del problema mediante el seguimiento de los productos y procesos detrás de él; es un enfoque que pretende establecer el sistema de información necesario para la gestión de crisis, como la retirada de productos, mirando hacia delante.

2017

I+D

TST considera que la investigación y el desarrollo son imprescindibles en la fabricación de implantes ortopédicos. También sabe que el desarrollo es posible invirtiendo e investigando.

TST es la empresa más innovadora del mercado de la región y cuida la investigación y desarrollo, lo demuestra con sus inversiones. TST se convirtió en el primer y único fabricante de implantes ortopédicos con un centro de I+D aprobado por el Ministerio de Industria y Tecnología en 2017. Hay 19 proyectos terminados y 6 en curso realizados en cooperación con el Estado-Industria, en colaboración con ingenieros expertos y médicos especialistas. TST que, cuenta con todo tipo de infraestructura técnica, mecánica y física para los estudios biomecánicos y la producción de prototipos de los productos desarrollados, trabaja con las principales universidades del país cuando es necesario.

Los productos innovadores desarrollados por TST han recibido el apoyo del Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de Turquía (TUBITAK). Además, la empresa ha sido galardonada como modelo de ”las historias de éxito de I+D con el apoyo de TUBITAK”.