TST TIBBİ ALETLER

TST Tıbbi Aletler, 1997 yılında İstanbul’da kurulmuş, inovatif çözümler üreten bir ortopedik implant firmasıdır. Dünya standartlarında ürün geçerliliğini ve hizmet mükemmeliyetindeki başarısını kanıtlayan TST, Kurulduğu günden itibaren yüksek kaliteli ortopedik implant ve enstrümanlar üreterek; günümüzde uluslararası bir marka olmuştur. TST Tıbbi Aletler ürün gamında yenilikçi ve patentli çözümler sunarak, tüm ihtiyaçlarını karşılayan geniş bir ürün yelpazesine sahiptir.

MİSYONUMUZ

TST olarak misyonumuz, insan sağlığını koşulsuz şartsız ön planda tutan, ulusal ve uluslararası gerekliliklerin yanı sıra vicdani yükümlülükleri de karşılayarak üretim yapan, ortopedik implant alanında gelişmelere öncülük eden bir firma olmaktır.

DEĞERLERİMİZ

Evrensel bakış açısı,
Üstün iş ahlakı,
Yenilikçi,
Çevreye duyarlı,
Saygın.

VİZYONUMUZ

Kaliteden ödün vermeden, ortopedik implant sektöründe tüm dünyada tercih edilen bir marka olmak.

1998

ÜRETİM

1998 yılında bilgisayar destekli üretime geçişin temellerini atan TST Tıbbi Aletler, kurulduğu günden bugüne her yıl artan üretim kapasitesi ve teknolojik yatırımlarıyla ortopedik implant üretiminde Türkiye’nin önde gelen üreticilerinden biri konumundadır. Teknolojinin hızlı değişim ve gelişimine ayak uyduran TST, yetenekli personel istihdamı ve teknoloji yatırımını üst düzeyde tutarak büyümeye ve performansını artırmaya devam etmektedir. İnsan odaklı yaptığı yatırımların teknoloji ile entegrasyonu sayesinde ürün çeşitliliğini artırarak rekabetçi ve cerrah dostu aynı zamanda da ekonomik fiyatlı ürünler geliştirmektedir. TST olarak birinci önceliğimiz dünya standartlarında üretim gerçekleştirerek, kalite ve hizmet için yatırımlarımıza devam etmek ve büyümektir.

2003

BELGELENDİRME

TST bünyesinde süreçler uluslararası standartlar/yasal mevzuatlar gerekliliği ve iç disiplinler dikkate alınarak yürütülmektedir.

TST Tıbbi Aletler’in oluşturmuş olduğu sistem ve üretimlerini gerçekleştirdiği ürünler, onaylanmış kuruluş tarafından ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485 Tibbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ve 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre ilk kez 2003 yılında belgelendirilmiştir. Ortopedik implant sektöründe yerli üretim kalitesinin, uluslararası seviyeye ulaşması ve yerli ürünlerin uluslararası pazarda yerini alması için, hem ürünlerini hem de kalite yönetim sistemini belirlenen standartlara göre oluşturmuştur. Günümüzde ISO 13485 Tibbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ve 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre denetlenmekte ve belgelendirilmektedir.

İhracat yaptığı ülkelerin regülasyonlarını rahatça karşılayabilen TST Tıbbi Aletler, dünyanın farklı bölgelerinde geçerli 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü – MDR, FDA, MHRA, MDSAP regülasyonlarına dahil olmak üzere belgelendirme çalışmalarını yürütmektedir.

TST Tıbbi Aletler’de TS EN ISO 13485:2016 ve 93/42/EEC MDD ile 2005/50 EC ve 2007/47 EC direktif şartlarının yerine getirilmesi, kalitenin geliştirilmesi, kalite hedeflerine ulaşılması, kalite ile ilgili uygulamaların yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirildiği ve dokümante edildiği bir Kalite Yönetim Sistemi kurulmuştur.

TST’de yürütülen Kalite Yönetim Sistemi gereği, ürünlerin tasarımından, depolanma & lojistik sürecine ve son kullanıcıya teslimat kayıtlarına kadar tüm bilgileri ürün ömrü boyunca saklanmaktadır. Sıfır hatayı hedefleyen TST, olası bir sorunda, izlenebilirliğin sağlanması için bu kayıtları kullanarak, hastaların, uygulayıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlamaktadır.

İnsan sağlığının ön plana çıktığı gelişen dünyada, ürün güvenliğinin sağlanmasına yönelik çalışmalarda “izlenebilirlik” büyük önem taşımaktadır. İzlenebilirlik ürün güvenliğinin sağlanmasında en temel araçlardan biri olup herhangi bir istenmeyen durum oluştuğunda ürün ve süreçleri geriye doğru izleyerek sorun kaynağının saptanmasını; ileriye doğru izleyerek geri çağırma gibi kriz yönetim mekanizmaları için gerekli bilgi sisteminin kurulmasını hedefleyen bir yaklaşımdır.

2017

AR-GE

TST, ortopedik implant üretiminde araştırma ve geliştirmenin önemini çok iyi bilen ve araştırma-geliştirme faaliyetlerinde ancak gerekli yatırımlar yapıldığı takdirde ilerleme sağlanabileceğinin bilincinde olan bir firmadır.

Sektörün inovatif yüzü olan TST, bu bilinçle araştırma-geliştirme faaliyetlerine kurulduğu ilk günden bu yana verdiği önemi, yaptığı projelerle ortaya koymaktadır. 2017 senesinde Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından onaylı ARGE merkezi olan ilk ve tek ortopedik implant üreticisi olmuştur. Sanayi-Devlet birlikteliğinde, konusunda uzman mühendis ve uzman doktorlar ile etkileşim içinde yürütülen 19 adet tamamlanmış 6 adet devam etmekte olan proje mevcuttur. Geliştirilen ürünlerin biyomekanik çalışmaları ve prototiplerinin üretilmesi için her türlü teknik, mekanik ve fiziksel alt yapıya sahip olan TST, gerekli durumlarda ülkenin önde gelen üniversiteleriyle çalışmaktadır.

Bu araştırmalar ve çalışmalar sonucunda ortaya çıkan yenilikçi ürünler, mevcut sorunlara çözüm getirdiğinden, pazarda büyük ilgi görmektedir. Sektöre öncülük eden TST’nin, yenilikçi projelerinden birçoğu Tübitak tarafından desteklenmektedir. Ayrıca firmamız ‘’Tübitak destekleri ile Arge başarı hikayeleri ‘’ başlığı altında sektörü temsilen reklam yüzü olmuştur.